Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7

приказу Министерства здравоохранения РФ


от 30 апреля 2013 г. № 281

Научная платформа мед науки "Репродуктивное здоровье"

№ п/п

Наименование раздела

Описательная часть

1.

Участники платформы

Федеральное государственное экономное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования 1-ый Столичный муниципальный мед институт имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования Русский государственный исследовательский Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 мед институт имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Русский научный центр рентгенорадиологии" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и младенчества" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 юношества им. В.Н. Городкова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт урологии" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Воронежский муниципальный мед институт Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Сибирский муниципальный мед институт" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Эндокринологический научный центр" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное учреждение "Федеральный Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 образовательное учреждение высшего проф образования "Столичный муниципальный медико-стоматологический институт имени А.И. Евдокимова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Смоленская муниципальная мед академия" Министерства здравоохранения Русской Федерации Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Кубанский муниципальный мед институт" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Казанский муниципальный мед институт" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 учреждение дополнительного проф образования "Русская мед академия последипломного образования" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Курский муниципальный мед институт" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 "Столичный научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Гематологический научный центр" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Муниципальный Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 научный центр дерматовенерологии и косметологии" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Пензенский муниципальный институт" Федеральное государственное экономное учреждение "Научный центр здоровья малышей" Русской академии мед наук Федеральное Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта" Северо-Западного отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и перинатологии" Сибирского отделения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно- исследовательский институт медицины труда" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Русский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина" Русской академии мед наук Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 Федеральное государственное экономное учреждение "Медико-генетический научный центр" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт морфологии человека" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 институт мед генетики" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение науки "Иркутский научный центр" Сибирского отделения Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение науки Институт органической химии им. Н.Д Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7. Зелинского Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение науки Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение "Государственный исследовательский центр "Курчатовский институт" Государственное экономное учреждение здравоохранения Столичной области "Столичный Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии" Министерства здравоохранения Столичной области Федеральное государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Русский институт дружбы народов" Федеральное государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Столичный муниципальный Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 институт имени М.В. Ломоносова" Государственное экономное учреждение здравоохранения "Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии" Департамента здравоохранения городка Москвы Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего проф образования "Столичный физико-технический институт Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 (муниципальный институт)"

2.

Цель и задачки платформы

Цель платформы Разработка и внедрение современных технологий, направленных на увеличение свойства мед помощи методом совершенствования ранешней диагностики, профилактики и исцеления более важных болезней в акушерстве, гинекологии, репродуктологии, андрологии Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и неонатологии, сохранение и восстановление репродуктивного здоровья, увеличение репродуктивного потенциала, понижение характеристик заболеваемости и смертности.     Задачки платформы Исследование и внедрение в клиническую практику современных способов диагностики нарушений репродуктивной функции у дам Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и парней. Разработка персонифицированных способов исцеления бесплодия. Поиск новых способов сохранения фертильности у нездоровых с онкологическими болезнями. Проведение научно-исследовательских работ по созданию новых способов профилактики невынашивания беременности и ранних родов. Проведение инноваторских Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исследовательских работ, направленных на разработку исследовательских тест-систем для ранешней неинвазивной пренатальной диагностики хромосомных и моногенных болезней. Разработка новых способов диагностики и исцеления болезней дам в период беременности, родов и послеродового Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 периода, основанных на современных разработках (молекулярно-генетические способы, протеомный анализ, клеточные технологии). Улучшение диагностики, исцеления и реабилитации при гинекологических заболеваниях методом разработки высокоэффективных клинико-морфологических и молекулярно-генетических маркеров их течения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, прогрессирования и рецидивирования. Проведение инноваторских исследовательских работ, направленных на создание стратегии канцеропревенции в гинекологии на базе разработки маркеров для ранешней диагностики предраковых болезней. Улучшение диагностики, исцеления и реабилитации при андрологических заболеваниях, связанных с нарушением Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 репродуктивной функции у парней, методом разработки высокоэффективных клинико-морфологических и молекулярно-генетических маркеров их течения, прогрессирования и рецидивирования. Проведение научно-исследовательских работ по оценке роли зараз и приобретенного воспалительного процесса в генезе Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 болезней предстательной железы и разработка программки оптимизации исцеления этой группы нездоровых на основании внедрения новых способов ранешнего выявления и улучшения результатов исцеления заболевания. Разработка новых технологий прогнозирования, диагностики, профилактики и корректировки Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 нарушений здоровья новорожденных. Разработка новых технологий прогнозирования и профилактики томных последствий перинатальных поражений центральной нервной системы у деток ранешнего возраста с высочайшим риском инвалидизации и системы реабилитации детей-инвалидов. Улучшение эталонов и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 протоколов оказания мед помощи. Организация взаимодействия научных организаций для внедрения результатов исследований и разработок, передача технологий в практическое здравоохранение. Увеличение эффективности использования экономных средств, кадровых и материально-технических ресурсов научных организаций при Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 проведении инноваторских исследовательских работ. Разработка стратегии подготовки научно-технических кадров, владеющих современными познаниями на уровне новейших достижений науки и технологий.

3.

Мероприятия, направленные на реализацию научной платформы (градация по видам исследования)

Платформа "Репродуктивное Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 здоровье" сформирована в виде форсайт-проекта с составлением дорожной карты реализации базовых, прикладных и клинических исследовательских работ в сроки 2013-2016, 2017-2020 и 2021-2025 гг. Платформа включает исследования по 6 фронтам: акушерство, репродуктология, андрология, гинекология, неонатология и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 публичное здоровье/организация здравоохранения в акушерстве, гинекологии и перинатологии. По направлению "акушерство" особенностями планируемых исследовательских работ является внедрение высокопроизводительных и высокоинформативных способов молекулярно-клеточной биологии. Планируется развитие и внедрение широкого ряда Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 новых способов исследования разных образцов био сред для проведения базовых, прикладных и клинических исследовательских работ. Фундаментальные исследования в области акушерства будут ориентированы на поиск предикторов осложнений беременности, в том числе огромных акушерских синдромов (преэклампсии, ранних Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 родов, задержка внутриутробного развития) с целью сотворения модели прогноза и их ранешней превенции. На основании приобретенных данных будут проведены прикладные исследования по созданию тест-систем (чипов, биосенсоров) для диагностики и исцеления Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 разных патологических состояний в акушерстве, для ранешней неинвазивной пренатальной диагностики хромосомных и моногенных болезней. Проведение клинических, в том числе рандомизированных многоцентровых, исследовательских работ в акушерстве позволит создать персонифицированные программки обследования и исцеления главных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 осложнений в акушерской практике, включая программки профилактики экстрагенитальной патологии у беременных дам. По направлению "репродуктология" особенностями планируемых исследовательских работ является оптимизация программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) на основании молекулярно Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7-генетических способов, современных постгеномных методик, внедрения клеточных технологий для восстановления репродуктивной функции у брачных пар с бесплодием. Фундаментальные исследования в области репродуктологии будут ориентированы на поиск предикторов отбора гамет и ранешних зародышей высочайшего Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 свойства, выявление устройств нарушений рецептивности эндометрия, прогнозирование овариального ответа в программках ВРТ. Целью прикладных исследовательских работ является развитие современных овотехнологий, программ преимплантационной генетической диагностики, получение тест-систем и культуральных сред для Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 отбора наилучших гамет и получения зародышей наилучшего свойства, культирование клеточных линий для восстановления нарушенной рецептивности эндометрия. Проведение клинических исследовательских работ в области репродуктологии позволит выполнить оптимизацию персонифицированных протоколов стимуляции овуляции в циклах экстракорпорального осеменения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 у пациенток разных возрастных групп с различной генитальной и экстрагенитальной патологией. По направлению "андрология" планируется проведение исследовательских работ, направленных на улучшение диагностики, исцеления и профилактики болезней репродуктивной системы у парней методом разработки высокоэффективных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 клинико-морфологических и молекулярно-генетических маркеров их появления, прогрессирования и рецидивирования. Фундаментальные исследования будут ориентированы на поиск предикторов действенного исцеления нарушений сперматогенеза, определения роли ряда био характеристик мужских гамет в Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 генезе обычного невынашивания беременности. Основной задачей проведения прикладных исследовательских работ в области андрологии будет получение клеточных товаров для корректировки патологии мочеполовых путей и исцеления парней с разными урологическими болезнями. В планируемых клинических исследовательских Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 работах основное внимание будет уделено оценке эффективности разных способов диагностики и исцеления разных форм мужского бесплодия, определению роли зараз и приобретенного воспалительного процесса в генезе болезней репродуктивной системы мужчины, и разработки программ оптимизации Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исцеления этой группы нездоровых. По направлению "гинекология" планируется проведение исследовательских работ, направленных на развитие современных технологий диагностики с внедрением молекулярно-генетических и иммунно-гистохимических маркеров и исцеления гинекологический болезней Фундаментальные Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исследования в области гинекологии будут ориентированы на поиск предикторов более важных болезней репродуктивной системы (инфекционно-воспалительных болезней, пролиферативных болезней, возрастных конфигураций репродуктивной системы) с целью сотворения новых либо совершенствования имеющихся методов диагностики Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и терапии, персонифицирования исцеления и реабилитации, профилактики осложнений, программ канцеропревенции. На основании данных базовых исследовательских работ будут проведены прикладные исследования по созданию новых тест-систем для диагностики и мониторинга терапии разных гинекологических болезней, также Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 разработаны новые клеточные продукты и ткане-инженерные конструкции для регенеративной терапии поражений урогенитального тракта. Клинические исследования будут ориентированы на разработку персонифицированных способов терапии и реабилитации гинекологических болезней, выбор новых Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 хирургических подходов, улучшение техники реконструктивно-пластических хирургических вмешательств. По направлению "неонатология" планируется внедрение высокоинформативных масс-спектрометрических, иммунологических и молекулярно-генетических способов, развитие и внедрение новых способов исследования образцов био сред для проведения базовых Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, прикладных и клинических исследовательских работ. Фундаментальные исследования в области неонатологии будут ориентированы на исследование патогенеза развития разных осложнений периода новорожденности. На основании приобретенных данных будут проведены клинические исследования по обоснованию новых Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 медико-организационных подходов к профилактике и исцелению социально важных прирожденных болезней. По направлению "публичное здоровье и организация здравоохранения в области акушерства, гинекологии и перинатологии" будут проведены эпидемиологические исследования, направленные на исследование роли демографических, экономических Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, организационных, медико-социальных и поведенческих причин в понижении репродуктивных утрат, также распространенности причин риска и заболеваемость населения репродуктивного возраста. Очень принципиальное направление увеличения эффективности мед помощи связано с исследовательскими работами по оценке мед Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 технологий в акушерстве, гинекологии и неонатологии. Данная тема исследовательских работ ориентирована на обеспечение преемственности меж исследованиями и процессом разработки действенной политики здравоохранения по укреплению репродуктивного здоровья населения.

4

Инфраструктурная база научной платформы Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 (градация по видам исследования)

4.1- 4.2

Фундаментальные и прикладные исследования

Молекулярно-генетические исследования представляют собой базисные постгеномные технологии, главная особенность которых заключается в большенном объёме получаемых экспериментальных данных. Для решения намеченных целей нужно последующее Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 оборудование: детектирующие амплификаторы, в том числе роторные; микроматричные плоттеры; капиллярные секвенаторы; полногеномные секвенаторы; система полногеномной пробоподготовки; вычислительные кластеры (более 5000 ядер) и информационные хранилища (более 1000 ТБ) для биоинформатического анализа. Для решения задач по Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исследованию прирожденного иммунитета и оксидатавного стресса на клеточном и субклеточном уровне и исследовательских работ по оптимизации митохондриального энергетического метаболизма клеток нужны комплекты оборудования для работы с культурами клеток, препаративной пробоподготовки и аналитических задач Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, электрофореза белков и нуклеиновых кислот, блоттинга и гибридизации. Исследования производятся с помощью универсального хемилюминесцентного ридера, системы для измерения употребления кислорода митохондриями, клеточками и кусками тканей, вибрационного микротома, спектрофлюориметра и спектрофотометра. Нужно Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 наличие мультифотонного конфокального микроскопа, электрического микроскопа, проточного питометра с системой сортинга клеток, газового хроматограф/масс-спектрометра и комплекта оборудования для роллерного культивирования клеток и тканей. Для проведения исследовательских работ на клеточных культурах Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 с выращиванием мезенхимальных стволовых клеток (МСК) из эндометрия, жировой ткани, костного мозга, плодных оболочек и плаценты, проверки их биобезопасности, иммуноцитохимических и цитофлуориметрических исследовательских работ приобретенных МСК нужно наличие комплекса оборудования для работы с Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 клеточными культурами: ламинарные шкафы, инвертированные микроскопы; банков для хранения клеточных культур в водянистом азоте; проточных цитофлуориметров для фенотипической свойства клеток по поверхностным маркерам и анализа клеточной дифференцировки; инвентированных флюоресцентных микроскопов для Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 получения изображений живых и фиксированных клеток, в том числе окрашенных флуоресцентными красителями и анализа клеточной дифференцировки; микропланшетных ридеров для проведения иммуноферментного анализа и других иммунологических тестов. Для проведения доклинических исследовательских работ и предстоящей Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 трансляций приобретенных познаний в клиническую практику нужно наличие вивариев с высочайшим санитарным статусом для проведения модельных тестов на животных, отработки тест-систем и поиска новых молекулярных маркеров, подбора способов исследования Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и методов корректировки патологических отклонений метаболизма. Оснащение вивария должно включать наличие аппарата ультразвуковой диагностики, магнитно-резонансной томографии и аппарата для уродинамического исследования у лабораторных животных. Для проведения иммунологических исследовательских работ нужно наличие проточного цитометра, планшетного Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 проточного иммуноанализатора, автоматического иммунохимического анализатора, планшетного хемилюминометра, анализатора для иммуноферментного анализа, анализатора для иммуноферментного анализа, биохимического фотометрического кинетического анализатора, спектрофотометра. Для проведения протеомных исследовательских работ употребляются современные способы на базе масс-спектрометрии Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, газовой и жидкостной хроматографии, аффинных способов сепарации био макромолекул с применением оптической спектроскопии, также высокочувствительных способов мониторинга нанобиотехнологий. Для оснащения лаборатории нужно оборудование для пробоподготовки: жидкостного хроматографа, системы для твердофазной экстракции Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, ультрацентрифуги, биоанализатора, механизированной системы для микроэкстракции. Также нужно наличие аналитического оборудования: комплекса хромато-масс-спектрометрического ультравысокого и сверхвысокого разрешения, комплекса хромато-масс-спектрометрического с газовым хроматографом, времяпролетного масс-спектрометра высочайшего Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 разрешения, масс-спектрометра с ионной ловушкой.

4.3.

Клинические (включая эпидемиологические исследования)

Клинические исследования должны проводиться в согласовании с законодательно установленными требованиями. Для обеспечения способности выхода российских технологий и препаратов на интернациональный рынок клинические исследования целенаправлено Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 проводить согласно эталонам соответствующей медицинской практики. Для статистической оценки приобретенных данных нужно наличие проф статистических программ (SAS, SPSS). Создание регистров просит наличия аппаратных серверов и программного обеспечения для организации защищенных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 каналов связи с внедрением криптографической защиты.

5.

Требования к участникам научной платформы

5.1.

Квалификационные требования к руководителям проектов научной платформы

Квалификация управляющего проекта должна быть доказана научными наградами в профильной области (биомедицинское проф образование, ученая степень, ученые звания в Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 биомедицинской области; профильными научными публикациями, индексами цитирования). Управляющий проекта научной платформы "Репродуктивное здоровье" должен являться управляющим научного учреждения либо структурного подразделения научного учреждения, и иметь ученую степень доктора мед либо Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 био наук. Управляющий проекта научной платформы "Репродуктивное здоровье" обязан иметь высочайшие аспекты публикационной активности по данным РИНЦ: Число публикаций более 40, в том числе за последние 5 лет более 10. Число цитирований более 80, в Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 том числе за последние 5 лет более 20, с числом самоцитирований наименее 20%. Индекс Хирша более 6. Средне-взвешенный импакт-фактор размещенных статей более 0,3. Пороговое число приобретенных патентов - 1. Пороговое число научно-исследовательских работ, выполненных на конкурсной базе (грантов Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7) - 2.

5.2.

Квалификационные требования к участникам проектов научной платформы

Выполнение проектов научной платформы должно соответствовать профилю деятельности участника. Участник платформы должен располагать достаточным кадровым и материально-техническим потенциалом для выполнения проекта. В реализации проекта должны участвовать Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 спецы в возрасте до 39 лет (более 40% участников). Главный участник проекта обязан иметь ученую степени кандидата либо доктора наук и последующие аспекты публикационной активности по данным РИНЦ: Число публикаций всего Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 более 20, в том числе за последние 5 лет более 5. Число цитирований всего более 40, в том числе за последние 5 лет более 10, с числом самоцитирований наименее 20%. Индекс Хирша более 3. Средневзвешенный импакт-фактор размещенных статей более Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 0,3.

6.

Главные результаты реализации платформы (градация по видам исследования)

Главные результаты научной платформы будут ориентированы на улучшение репродуктивного здоровья населения, перинатальных исходов, понижение гинекологической заболеваемости, характеристик материнской и детской смертности, частоты осложнений беременности и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 родов. Реализация проектов в рамках научной платформы будет осуществляться на основании всеохватывающего подхода, основанного на вербовании базовых разработок, также развития новых технологических решений.

6.1.

Фундаментальные исследования

Планируется опубликовать более 50 публикаций в журнальчиках с импакт-фактором Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 более 1. Планируется повышение толики ученых с индексом Хирша более 5 на 100%. Планируется написание более 10 научно-исследовательских работ участников интернациональных грантов.

6.2.

Прикладные исследования

Планируется получение более 40 патентов на изобретения. Планируется получение 24 инноваторских продукта (14 тест Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7-систем, 6 клеточных товаров, 2 тканеинженерные конструкции, 2 макета пессариев). Планируется написание 3 отчетов о доклинических исследовательских работах.

6.3.

Клинические (включая эпидемиологические исследования)

Планируется написание 30 клинических протоколов и отчетов о клинических исследовательских работах. Планируется создание 4 государственных регистра Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7.

Приложение № 12


к приказу Министерства здравоохранения РФ


от 30 апреля 2013 г. № 281

Научная платформа мед науки "Регенеративная медицина"

№ п/п

Наименование раздела

Описательная часть

1.

Участники платформы

Федеральное государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Столичный муниципальный институт имени М Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7.В. Ломоносова" Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "1-ый Столичный муниципальный мед институт имени И.М. Сеченова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Русский государственный исследовательский Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 мед институт имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Столичный муниципальный медико-стоматологический Институт имени А.И. Евдокимова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 высшего проф образования "Кубанский муниципальный мед институт" Министерства здравоохранения Русской Федерации Государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования "Санкт-Петербургский муниципальный мед институт имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 Русской Федерации. Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт урологии" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Эндокринологический научный центр" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 им. В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Мед радиологический научный центр" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Медико-генетический научный центр" Русской академии мед Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 наук Государственный исследовательский центр "Курчатовский институт" Федеральное государственное экономное учреждение "Столичный научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение науки "Институт биологии развития Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 им. Н.К. Кольцова" Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение науки "Муниципальный научный центр Русской Федерации Институт медико-биологических заморочек" Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение "Федеральный мед биофизический центр имени А.И Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7. Бурназяна" Федерального медико-биологического агентства Федеральное государственное экономное учреждение "Институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7. академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Русский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное учреждение "Муниципальный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского" Министерства здравоохранения Русской Федерации Федеральное государственное экономное учреждение науки "Институт цитологии" Русской Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 академии Федеральное государственное экономное учреждение науки "Институт биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова" Русской академии Хабаровский филиал Федерального муниципального экономного учреждения "Дальневосточный центр физиологии и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 патологии дыхания" Сибирского отделения Русской академии мед наук, Научно-исследовательский институт охраны материнства и юношества Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт биохимии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт медицинской Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 иммунологии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт всеохватывающих заморочек сердечно-сосудистых болезней" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 институт медицинской и экспериментальной лимфологии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Русский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научный центр реконструктивной Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и восстановительной хирургии" Сибирского отделения Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научный центр неврологии" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7" Русской академии мед наук Федеральное государственное экономное учреждение "Институт физиологически активных веществ" Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение "Институт заморочек лазерных информационных технологий" Русской академии Федеральное государственное экономное учреждение "Федеральный научно Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7-клинический центр" Федерального медико-биологического агентства Русской Федерации Научно-исследовательский институт пульмонологии Федеральное государственное экономное образовательное учреждение высшего проф образования Санкт-Петербургский муниципальный мед институт им. И.П. Павлова

2.

Цель и задачки Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 платформы

3.# Цель платформы Исследования и разработка технологий в области регенеративной медицины и следующее внедрение в практику российского здравоохранения фармацевтических средств, препаратов и технологий регенеративной медицины Задачки платформы - Анализ состояния базовых и прикладных исследовательских работ в области Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регенеративных технологий - Анализ экономических причин внедрения регенеративных технологий - Анализ соц ожиданий внедрения регенеративных технологий - Анализ воззрений ведущих игроков в области разработки и внедрения регенеративных технологий (главный регулятор рынка мед услуг - правительство Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, ведущие специалисты-разработчики регенеративных технологий, представители фармбизнеса, представители личных мед компаний, инвесторы) - Анализ нормативно-правовой базы и роль в работе по ее разработке и совершенствованию - Анализ имеющейся инфраструктуры применимой для Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 внедрения регенеративных технологий и подготовка предложений по её хорошему развитию - Анализ наличия кадров, готовых к внедрению регенеративных технологий и подготовка предложений по проф переподготовке, созданию новых специальностей - Формирование прогноза развития и внедрения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регенеративных технологий в Рф - Формирование предложений по разработке стратегического плана базовых, прикладных исследовательских работ, доклинических и клинических исследовательских работ и внедрения - Создание информационной базы выполненных исследовательских работ и разработок в области регенеративных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 технологий - Создание информационной базы по центрам компетенции в области разработки и внедрения регенеративных технологий - Создание территориальных научно-образовательных и опытно-внедренческих кластеров, объединяемых в целях обеспечения наибольшей эффективности исследовательских работ, разработок и внедрения Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регенеративных технологий - Формирование на базе стратегического плана междуведомственных всеохватывающих долголетних проектов, обеспечивающих доведение регенеративных технологий от стадии базовых исследовательских работ до внедрения в практику российского здравоохранения. - Формулировка тем работ (от базовых Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исследовательских работ до внедрения), нужных для разработки и внедрения регенеративных технологий, рекомендуемых профильным федеральным органам исполнительной власти для проведения работ различных шагов разработки (исследования - Министерство образования и науки Русской Федерации, разработки - Министерство индустрии Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и торговли Русской Федерации, клинические исследования - Министерство здравоохранения Русской Федерации и т.д.) - Роль в экспертизе конкурсных заявок по тематикам связанным с разработкой и внедрением регенеративных технологий - Роль в экспертизе отчетной Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 документации по проектам в области регенеративных технологий - Разработка эталонов и протоколов внедрения способов регенеративной медицины в медицинской практике - Разработка стратегии подготовки научно-технических кадров, владеющих современными познаниями на уровне новейших достижений науки Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и технологий - Создание и продвижение инноваторских мед услуг, направленных на увеличение эффективности исцеления социально-значимых болезней в патогенезе которых лежит изменение структуры и связанное с конфигурацией структуры изменение многофункциональной активности органов и тканей. - Расширение взаимодействия Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 научных организаций для внедрения результатов исследований и разработок, передача технологий в реальный сектор экономики - Увеличение эффективности использования экономных средств, кадровых и материально-технических ресурсов научных организаций при проведении исследовательских работ

3.

Мероприятия, направленные на Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 реализацию научной платформы (градация по видам исследования)

Платформа "Регенеративная медицина" включает исследования по 10 главным фронтам: 1. Исследования молекулярных устройств регуляции процессов клеточной дифференцировки, передвижения и пролиферации. 2. Выявление главных на биологическом Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 уровне активных молекул (причин роста, цитокинов, физиологически активных веществ, других товаров культивирования клеток) для стимуляции восстановления структуры и функций органов и тканей. 3. Клеточные и тканеинженерные продукты для замещения тканей и органов, структур организма, искусственные органы Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7. 4. Препараты на базе товаров культивирования клеток. 5. Клеточные и тканеинженерные продукты для стимуляции регенерации тканей, органов. 6. Внедрение анализа клеточных популяций для диагностики многофункциональных и патологических состояний организма. 7. Создание клеточных систем доставки терапевтических Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 препаратов, в том числе противоопухолевых, и стимуляторов управляемой регенерации. 8. Научно-методические подходы перепрограммирования клеток, дифференцировки и трансдифференцировки, технологии терапевтического клонирования. 9. Биоматериалы с данными качествами, биополимерные носители, новые биосовместимые материалы с Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регулируемыми параметрами биодеградации, индуктивными качествами. 10. Создание и развитие инфраструктуры для исследовательских работ, разработок и внедрения клеточных и регенеративных технологий.

4.

Инфраструктурная база научной платформы (градация по видам исследования)

4.1.

Фундаментальные исследования

Для выполнения базовых исследовательских Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 работ в области регенеративной медицины на реальный момент не установлено требований по неотклонимому проведению исследовательских работ согласно требованиям GLP. Разрабатываемый МЗ РФ закон не регламентирует проведения базовых исследовательских работ в данной области. Все же Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, при выборе лабораторной базы для базовых исследовательских работ в области регенеративной медицины, следует отдавать предпочтение снаряженным на мировом уровне лабораториям, отвечающим требованиям соответствующей лабораторной практики. Для решения выполнения работ в области Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регенеративной медицины нужны лаборатории снаряженные оборудованием для анализа и культивирования первичных культур и линий клеток (ламинарные боксы, инкубаторы, рабочие и аналитические микроскопы, в том числе флуоресцентные и конфокальные с возможностью прижизненной съемки Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7, оборудование для криохранения, проточный цитофлуориметр), для анализа и чистки белков и нуклеиновых кислот (оборудование для электрофореза, электроблоттинга, иммуноанализа, гибридизации, хроматрографического разделения молекул, ультрафильтрации). Также нужно создание вивария с высочайшим санитарным статусом для проведения тестов Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 на животных. Оснащение вивария должно включать наличие оборудования для визуализации изучаемых на животных моделях процессов. Выполнению базовых исследовательских работ в области регенеративной медицины на мировом уровне будет содействовать внедрение современного дорогостоящего Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 оборудования, к которому относятся: - клеточные сортеры; - проточные цитофлуориметры; - оборудование для культивирования клеток (инкубаторы, ламинары, биореакторы); - оборудование для криохранения клеточного материала; - оборудование для мультиплексного анализа в микрообъемах; - оборудование для автоматической пробоподготовки; - высокопроизводительное оборудование Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 для количественного и высококачественного анализа белков и нуклеиновых кислот; - микроскопы для анализа тканевой и субклеточной экспрессии изучаемых белков.

4.2.

Прикладные исследования

Прикладные исследования, направленные на разработку применимых в российскей и забугорной мед практике Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 фармацевтических средств, клеточных и тканевых препаратов, и протоколов исцеления должны производиться в согласовании с законодательно установленными требованиями. Хорошим является выполнение требованиями соответствующей клеточной и тканевой практики (GTP). Экспериментальное создание препаратов для Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 регенеративных технологий соответствовать законодательно установленным требованиям. Хорошим является соответствие производства эталонам соответствующей производственной практики (GMP). Для проведения исследовательских работ эффективности и безопасности регенеративных технологий нужно использовать сертифицированных линейных лабораторных животных, приобретенных из сертифицированных питомников. Содержание Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 и работа с лабораторными животными должны проходить в сертифицированных клиниках лабораторных животных (вивариях). Требования к лабораторной базе проведения прикладных исследовательских работ в области регенеративной медицины будут конкретизироваться по мере Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 принятия регламентирующих их проведение законов и подзаконных актов. При выполнении прикладных исследовательских работ в дополнение к оборудованию необходимому для проведения базовых исследовательских работ нужно оборудование для оценки эффективности регенеративных технологий на животных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 моделях патологических состояний человека. К такому оборудованию относятся: - томограф для работы с животными для неинвазивной динамической оценки новообразований либо оценки воздействия на структуры внутренних органов; - лазер-допплер сканер для неинвазивной динамической оценки Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 кровотока; - системы прижизненной визуализации флуоресцентных меток; - оборудование для оценки проведения нервных импульсов по нервным волокнам; - оборудование для прижизненной динамической оценки уровня метаболитов и регуляторных молекул в кровотоке животного.

4.3.

Клинические

Клинические исследования должны проводиться в согласовании Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 с законодательно установленными требованиями. Для обеспечения способности выхода российских технологий и препаратов на интернациональный рынок клинические исследования целенаправлено проводить согласно эталонам соответствующей медицинской практики.

5.

Требования к участникам научной платформы

5.1.

Квалификационные требования к руководителям проектов Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 научной платформы

Квалификация управляющего проекта должна быть доказана научными наградами в профильной области (биомедицинское проф образование, ученая степень, ученые звания в биомедицинской области; профильными научными публикациями, индексами цитирования). Малые требования к Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 руководителям проектов научной платформы должны устанавливаться зависимо от масштабности проекта, но не должны быть ниже чем: - кандидат мед либо био наук; - ведущий научный сотрудник либо заведующий отделением; - число публикаций - более 40; - число цитирований - более 80; - пороговое Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 число приобретенных патентов в области предмета разработки - 1; - индекс Хирша - более 5; - пороговое число научно-исследовательских работ, выполненных на конкурсной базе (грантов) - 2.

5.2.

Квалификационные требования к участникам проектов научной платформы

Выполнение проектов научной платформы должно соответствовать Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 профилю деятельности участника. Участник платформы должен располагать достаточным кадровым и материально-техническим потенциалом для выполнения проекта. Спецы, привлекаемые к выполнению проекта, обязаны иметь профильное особое образование. Главные исполнители проекта (более 30% участников Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7) обязаны иметь ученые степени кандидата либо доктора наук. В реализации проекта должны участвовать спецы в возрасте до 39 лет (более 30% участников). В реализации проекта должны участвовать студенты, ординаторы и аспиранты профильных Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 учебных заведений (более 20% участников) Участник платформы обязан иметь подтвержденную квалификацию и репутацию в области выполняемого проекта (научные публикации, патенты, разработанные продукты и технологии, удачно выполненные исследования и разработки по теме проекта).

6.

Главные Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 результаты реализации платформы (градация по видам исследования)

Главным результатом реализации платформы будет внедрение в практику российского здравоохранения способов регенеративной медицины, позволяющих значимым образом сделать лучше результаты исцеления многих социально-значимых болезней.

6.1.

Фундаментальные исследования

Описание устройств регуляции Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 клеточной пролиферации, клеточной дифференцировки, клеточной активности. Описание главных молекулярных мишеней и их сочетаний, позволяющих управлять этими процессами. Результаты базовых исследовательских работ должны быть размещены в научных журнальчиках или должна быть оформлена и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 подана патентная заявка по результатам работы. Выполнение проекта должно позитивно оказывать влияние на общие характеристики эффективности работы коллектива (рост индекса цитирования, рост индекса Хирша, развитие материально-технической базы, создание рабочих мест, развитие Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 интернационального сотрудничества и т.п.) - планируется опубликовать более 40 научных работ; - Планируется повышение индекса Хирша участников проектов платформы более чем на 15% за время выполнения 3-х летнего проекта; - Планируется написание более Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 10 научно-исследовательских работ участников интернациональных грантов.

6.2.

Прикладные исследования

Разработка способов и технологий управления клеточной пролиферацией, клеточной дифференцировкой, клеточной активностью, как in vitro, так и in vivo, позволяющих как увеличивать терапевтическую эффективность клеточных препаратов и Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 тканевых эквивалентов, так и управлять своим регенераторным потенциалом организма пациента. Реализация проекта должна завершаться подачей заявки на патент на метод использования регенеративной технологии (продукта) для стимуляции восстановления модифицированной болезнью либо травмой структуры органа либо Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 ткани. Результатом реализации доклинических исследовательских работ эффективности и безопасности нового продукта либо технологии должно быть оформление отчета о доклинических исследовательских работ, брошюры исследователя и проекта регистрационного досье. - Планируется получение более 15 патентов Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 на изобретения; - планируется разработка 12 инноваторских товаров; - планируется выполнение более 8 доклинических исследовательских работах.

6.3.

Клинические

Подтверждения эффективности и безопасности разработанных товаров и способов регенеративной медицины и их готовности к внедрению в клиническую практику. Каждое клиническое Во исполнение абзаца 3 пункта 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р об утверждении Стратегии развития медицинской на - страница 7 исследование должно завершаться подготовкой и предоставлением на рассмотрение в уполномоченную компанию отчета о клинических исследовательских работах. планируется выполнение более 4 клинических исследовательских работ.

Приложение № 13


к 

vo-ispolnenie-abzaca3punkta2-rasporyazheniya-pravitelstva-rossijskoj-federacii-ot-28-dekabrya-2012g-2580-r-ob-utverzhdenii-strategii-razvitiya-medicinskoj-na-stranica-7.html
vo-ispolnenie-kompleksnogo-plana-meropriyatij-po-profilaktike-beznadzornosti-besprizornosti-narkomanii-toksikomanii-alkogolizma-suicidov-pravonarushenij-nes.html
vo-ispolnenie-zakona-ob-obrazovanii-rossijskoj-federacii-ot-10-iyunya-1992-goda-3266-1-polozheniya-o-gosudarstvennoj-itogovoj-attestacii-vipusknikov-9-1112.html